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政策监管

PMTA 审批、禁售、税收与合规执法:哪些产品还能卖、哪些市场关门。

246条精选相关主题行业动态出海市场

最新精选

第 241–246 条 · 共 246 条
11月22日周五
  1. Google News · 悦刻/RELX 品牌60

    纽约时报报道中国加强电子烟监管,网售禁令生效且国标草案拟出台

    《纽约时报》报道中国监管机构已禁止网上销售电子烟,并正考虑禁止在公共场所吸电子烟。阿里巴巴和京东等主要电商平台已停止电子烟销售,官方媒体近期密集发布负面报道。政府计划通过“国家标准”强制生产商遵守原料和制造标准,要求提供成分详情并加贴警告,行业专家预计这将增加生产成本并可能导致小型出口商破产。

    推荐理由:原文梳理了中国电子烟禁令落地过程及国标草案影响,从业者与投资者可据此评估合规成本与市场变局。

9月25日周三
  1. Federal Register · 电子烟监管文书63

    FDA 发布 PMTA 拟议规则:明确电子烟上市申请与记录保存要求

    美国 FDA 发布关于上市前烟草产品申请(PMTA)和记录保存要求的拟议规则。该规则要求制造商提交包含产品物理特性及健康风险调查详细信息的申请,以证明新产品可合法上市。

    推荐理由:FDA 发布 PMTA 拟议规则,明确电子烟上市申请需提交物理特性与健康风险数据,并规定记录保存要求。

3月21日周三
  1. Federal Register · 电子烟监管文书50

    FDA发布关于烟草产品口味监管的拟议规则预先通告

    美国食品药品监督管理局(FDA)发布关于烟草产品口味监管的拟议规则预先通告(ANPRM),旨在收集有关口味在烟草产品中作用的信息。该通告重点询问口味如何吸引青少年开始使用烟草产品,以及特定口味是否有助于成年吸烟者减少卷烟使用并转向潜在危害较小的产品。

    推荐理由:FDA就烟草产品口味监管征求公众意见,明确关注其对青少年吸引力及成人减害潜力,为后续制定标准或销售限制提供依据。

1月9日周一
  1. Federal Register · 电子烟监管文书55

    FDA 发布最终规则澄清烟草衍生产品作为药物、器械或组合产品的监管情形

    美国食品药品监督管理局(FDA)发布最终规则,明确由烟草制成或衍生的供人类消费的产品在何种情况下将作为药物、器械或组合产品受到《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C Act)的监管。该规则旨在为受监管行业提供指导并避免消费者混淆,于 2017 年 2 月 8 日生效。规则详细阐述了基于“预期用途”界定管辖权的逻辑,区分了传统烟草产品与具有治疗或结构功能声称的药物/器械产品。

    推荐理由:FDA 明确了烟草衍生产品在何种情况下被归类为药物或器械,界定了“预期用途”的监管边界。

5月10日周二
  1. Federal Register · 电子烟监管文书87

    FDA发布最终规则将电子烟等烟草产品纳入FD&C Act监管

    美国食品药品监督管理局(FDA)发布最终规则,正式将符合“烟草产品”法定定义的产品(包括电子烟及其烟油,但不含配件)纳入《联邦食品、药品和化妆品法案》监管范围。该规则于2016年8月8日生效,禁止向18岁以下人群销售受管辖的烟草产品,并要求在卷烟、手卷烟丝及受管辖烟草产品的包装和广告中展示健康警示。FDA指出此举旨在减少烟草产品导致的死亡和疾病,并明确了部分条款的合规期限及小型制造商的定义差异。

    推荐理由:原文完整呈现了FDA将电子烟纳入烟草产品监管的最终规则细节,明确了生效日期、18岁禁售令及健康警示要求,为从业者提供了合规基准。

8月19日周三