Federal Register · 电子烟监管文书·2019-09-25 08:00· 2019-09-25精选AI 评分68

FDA 发布 PMTA 拟议规则：明确电子烟上市申请与记录保存要求

Premarket Tobacco Product Applications and Recordkeeping Requirements

AI 导读

美国 FDA 发布关于上市前烟草产品申请（PMTA）和记录保存要求的拟议规则。该规则要求制造商提交包含产品物理特性及健康风险调查详细信息的申请，以证明新产品可合法上市。

推荐理由

FDA 发布 PMTA 拟议规则，明确电子烟上市申请需提交物理特性与健康风险数据，并规定记录保存要求。