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第 181–182 条 · 共 182 条- Federal Register · 电子烟监管文书精选AI 评分5555
美国食品药品监督管理局（FDA）发布最终规则，明确由烟草制成或衍生的供人类消费的产品在何种情况下将作为药物、器械或组合产品受到《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act）的监管。该规则旨在为受监管行业提供指导并避免消费者混淆，于 2017 年 2 月 8 日生效。规则详细阐述了基于“预期用途”界定管辖权的逻辑，区分了传统烟草产品与具有治疗或结构功能声称的药物/器械产品。
推荐理由：FDA 明确了烟草衍生产品在何种情况下被归类为药物或器械，界定了“预期用途”的监管边界。
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美国食品药品监督管理局（FDA）发布最终规则，正式将符合“烟草产品”法定定义的产品（包括电子烟及其烟油，但不含配件）纳入《联邦食品、药品和化妆品法案》监管范围。该规则于2016年8月8日生效，禁止向18岁以下人群销售受管辖的烟草产品，并要求在卷烟、手卷烟丝及受管辖烟草产品的包装和广告中展示健康警示。FDA指出此举旨在减少烟草产品导致的死亡和疾病，并明确了部分条款的合规期限及小型制造商的定义差异。
推荐理由：原文完整呈现了FDA将电子烟纳入烟草产品监管的最终规则细节，明确了生效日期、18岁禁售令及健康警示要求，为从业者提供了合规基准。