FDA计划制定新规则以替代现有PMTA框架

FDA于9月28日发布公告，计划启动新的规则制定程序以考虑替代其当前的2021年PMTA框架。该机构指出审查基于实施经验、近期司法发展、非法市场增长及新产品推出速度，但未说明具体变化或时间表。