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原文
Nicotine Insider· Editor-in-Chief·· 2 天前精选AI 评分80

美国FDA正式宣布拟全面改革PMTA监管框架

U.S. FDA Makes Major PMTA Overhaul Official

AI 导读

美国FDA于周一正式宣布,计划评估并可能通过新的规则制定程序来取代现行的上市前烟草产品申请(PMTA)监管框架。该机构指出,基于执行2021年规则的经验、非法市场增长及近期诉讼等因素,现有体系需重新审视,但在新框架确立前将继续按现行要求处理申请。

推荐理由

原文确认FDA拟通过新规则取代2021年PMTA框架,并提及简化审查与补充路径动向,为行业提供了明确的监管风向标。

来源:Nicotine Insider · nicotineinsider.com