Federal Register · 电子烟监管文书·2022-05-23 08:00· 2022-05-23AI 评分8

FDA 拟修订特定医用气体 CGMP、认证及标签规定

Current Good Manufacturing Practice, Certification, Postmarketing Safety Reporting, and Labeling Requirements for Certain Medical Gases

AI 导读

FDA 发布拟议规则，旨在修订适用于特定医用气体的现行良好生产规范（CGMP）、上市后安全报告及标签要求。该提案若最终确定，将明确相关实体的监管义务并减轻合规负担，公众意见提交截止日期为 2022 年 8 月 22 日。