Federal Register · 电子烟监管文书·2021-10-05 08:00· 2021-10-05AI 评分15

FDA 发布上市前烟草申请（PMTA）与记录保存要求最终规则

Premarket Tobacco Product Applications and Recordkeeping Requirements

AI 导读

FDA 发布关于上市前烟草申请（PMTA）和记录保存要求的最终规则，明确将电子尼古丁传送系统（ENDS）等“被视为烟草产品”纳入监管。该规则界定了“现有烟草产品”术语以替代“祖父条款”，并规定 MRTPA 申请需基于已获授权或属于现有产品方可受理。