Federal Register · 电子烟监管文书·2021-10-05 08:00· 2021-10-05AI 评分42

FDA 发布关于实质性等同报告内容与格式的最终规则

Content and Format of Substantial Equivalence Reports; Food and Drug Administration Actions on Substantial Equivalence Reports

AI 导读

FDA 发布最终规则，明确烟草产品实质性等同（SE）报告的内容、格式及评估程序。该规则将于 2021 年 11 月 4 日生效，旨在为申请人提供提交 SE 报告的确定性与清晰度，并规范与申请人的沟通及数据保密流程。