SAMHSA 修订2020年NSDUH调查以纳入电子烟使用数据
SAMHSA 计划修订2020年国家药物使用与健康调查(NSDUH),新增关于电子烟及尼古丁/烟草吸食的使用频率与终身使用情况的问题。此次调整旨在反映物质使用趋势变化,并依据 DSM-5 标准评估大麻戒断症状及渴求感。相关临床验证研究将于2020年上半年嵌入主调查进行。
SAMHSA 计划修订2020年国家药物使用与健康调查(NSDUH),新增关于电子烟及尼古丁/烟草吸食的使用频率与终身使用情况的问题。此次调整旨在反映物质使用趋势变化,并依据 DSM-5 标准评估大麻戒断症状及渴求感。相关临床验证研究将于2020年上半年嵌入主调查进行。
FDA 发布通知,就《烟草零售商培训指南》的信息收集活动征求公众意见。根据《1995年文书减少法》,公众需在2019年8月16日前提交电子或书面评论。该指南旨在规范烟草零售商培训项目的相关数据收集工作。
SAMHSA 提议修订 2020 National Survey on Drug Use and Health (NSDUH),新增关于电子烟(vaping)及尼古丁/烟草使用的终身与近期问题。该调整旨在生成全国范围内成人和青少年电子烟使用率估算,并配合 DSM-5 标准评估物质使用障碍。
EPA 发布最终规则,修订 P075 尼古丁危险废物清单并确立危险废物药品管理标准。新规明确处方药、非处方药及膳食补充剂的定义,规定通过逆向物流回收的非处方药若具备合理再利用预期则不视为固体废物。该规则取代了此前关于医疗机构处理含 P 类残留物容器的备忘录。
FDA 宣布将关于消除青少年电子烟及其他烟草产品使用、重点探讨药物疗法作用的公开听证会改至 2019 年 1 月 18 日举行。公众注册截止日期为 2019 年 1 月 8 日(发言)或 1 月 15 日(出席),电子及书面评论提交期限延长至 2019 年 2 月 1 日。
FDA 宣布于 2018 年 12 月 5 日在马里兰州 Silver Spring 举行公开听证会,重点讨论利用药物治疗支持青少年戒除电子烟及其他烟草产品。公众需在 2018 年 11 月 23 日前注册以进行陈述,书面或电子意见提交截止日期为 2019 年 1 月 2 日,案卷号为 FDA-2018-N-3952。
美国食品药品监督管理局(FDA)发布关于烟草产品口味监管的拟议规则预先通告(ANPRM),旨在收集有关口味在烟草产品中作用的信息。该通告重点询问口味如何吸引青少年开始使用烟草产品,以及特定口味是否有助于成年吸烟者减少卷烟使用并转向潜在危害较小的产品。
推荐理由:FDA就烟草产品口味监管征求公众意见,明确关注其对青少年吸引力及成人减害潜力,为后续制定标准或销售限制提供依据。
FDA 发布最终规则,明确供人类食用的烟草衍生产品在何种情况下受《联邦食品、药品和化妆品法案》监管为药物、器械或组合产品。该规则旨在指导受监管行业并避免消费者混淆,于2017年2月8日生效。
美国国家公园管理局(NPS)提议修订36 CFR 1.4和2.21条款,将电子尼古丁传送系统(ENDS)的使用视同烟草吸烟进行监管。此举旨在使法规与2015年政策备忘录一致,以保护游客免受二手蒸汽中潜在有害物质的影响。
美国联邦贸易委员会(FTC)提议每年向最多15家电子烟制造商、分销商和营销商发出强制程序令,以收集年度销售和营销支出数据。该信息收集计划需经OMB审查,公众意见截止日期为2016年12月2日。
FDA 烟草产品中心(CTP)发布通知,邀请相关方提交申请以参与“烟草制品制造设施参观”项目。该项目旨在让 FDA 工作人员实地观察新纳入监管的烟草制品及其组件、部件的生产操作及相关实验室测试。有意参与的设施需在 2016 年 8 月 15 日前向 CTP 提交电子或书面申请。
美国食品药品监督管理局(FDA)发布最终规则,正式将符合“烟草产品”法定定义的产品(包括电子烟及其烟油,但不含配件)纳入《联邦食品、药品和化妆品法案》监管范围。该规则于2016年8月8日生效,禁止向18岁以下人群销售受管辖的烟草产品,并要求在卷烟、手卷烟丝及受管辖烟草产品的包装和广告中展示健康警示。FDA指出此举旨在减少烟草产品导致的死亡和疾病,并明确了部分条款的合规期限及小型制造商的定义差异。
推荐理由:原文完整呈现了FDA将电子烟纳入烟草产品监管的最终规则细节,明确了生效日期、18岁禁售令及健康警示要求,为从业者提供了合规基准。
FDA 发布最终规则,要求国内雪茄和烟斗烟草制造商及进口商提交计算用户费所需数据。该规则于2016年8月8日生效,相关方须在当月20日前开始向FDA提交§ 1150.5规定的信息。自生效后的首个完整财政年度起,这些企业将正式接受用户费评估。